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2014醫藥行業21個熱點趨勢大集結
醫藥經濟報 2014-6-30
根據統計快報數據，2013年醫藥工業增加值同比增長12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但高于全國工業平均水平3.0個百分點，處于各工業大類前列，在整體工業增加值中所占比重不斷增加，工業總產值與利潤絕對值也明顯增長，但增幅低于去年。
新醫改從2009年宣布實施，到2013年充滿著變數和挑戰，很多政策在未來幾年都會持續發酵，甚至改變整個行業的格局。
那么2014年醫藥行業將如何發展？筆者對影響2014年行業趨勢的21個“純干貨”進行了精辟的點評。
【十大行業聚集】
1、醫改辦歸屬
國務院醫改辦最終歸屬哪個部門是一個引人關注的問題，頂層設計好壞事關政府各部門配合的程度，更涉及新醫改實施的進度與深度。
2、新版GMP
新版GMP堅定不移地推進，會導致大量企業面臨停產，或倒閉或被兼并，加上通貨膨脹、制藥成本上升，不少生產企業將面臨艱難的一年。
3、藥品零差價
藥品零差價政策在全國范圍逐步擴展，地方政府補貼醫院的投入可能心有余而力不足，尤其是經濟欠發達地區。
4、政府對醫院補貼
對醫院的補貼從原有的三條要改為兩條，醫療機構缺錢，尤其零差率全面推進后，如果政府補貼不到位，難免醫療機構又會向醫改的弱勢方制藥企業伸手。
5、反商業賄賂
反商業賄賂雖常態化，但目前完全合規很難，企業盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關藥房托管孰是孰非爭論不休，將拭目以待未來如何定音。
6、目錄協調
發改委的低價藥目錄與衛計委的基藥目錄，兩個目錄之間還需進一步協調。新醫改在漸進中不斷改善并完善，相應政策變化在一定程度上會造成醫藥環境出現變數。
7、藥品招標
各省招標工作推進緩慢，大部分省市處于觀望狀態。原研藥品招標的優勢仍然存在，與仿制藥競爭更具激烈。上下聯動還是左右聯動是企業關注點之一。
8、藥品審批
藥品審批流程緩慢，2014年仍會出現藥品注冊排長隊等候，但肯定會有變化，關注開綠色通道審批的藥物范疇。當然，無論是低水平或高水平重復都不可取。
9、藥品降價
藥品價格下降難以阻止。各地藥品招標雖較原來的唯低價是取有所改變(比如近期公布的安徽基藥招標方案)，但通過藥品招標降低藥品價格或尋租、設租依舊是主導思想。政府對中成藥的調價力度如何仍是企業關注焦點。
10、醫保改革
醫保支付改革、臨床路徑的試點及海虹醫藥的醫�？刭M系統會大范圍推進，將促使醫療機構用藥更為規范，在一定程度上也會影響到藥品整體使用金額的增長幅度。
【五大政策看點】
1、《藥品管理法》修訂
《藥品管理法》是藥品監管的母法，新的《藥品管理法》有望加速我國仿制藥物開發上市速度，完善新藥檢測期。制藥企業普遍期待新法能就藥品上市許可制度、藥品審批機制等方面展開修訂。新《藥品管理法》的出爐，將令零售連鎖經營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等領域在執法時更加有法可依。
2、三保合一
今年2月7日，國務院召開常務會，決定合并新型農村社會養老保險和城鎮居民社會養老保險，建立全國統一的城鄉居民基本養老保險制度。新農合與城鎮居民養老保險的并軌，則意味著三保合一為時不遠(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一，新農合的人均籌資水平與城鎮居民的差距極有可能會縮小，從而刺激醫藥需求，將給醫藥市場帶來極大增量。
3、大病保險試點
國務院醫改辦2月8日發布《關于加快推進城鄉居民大病保險工作的通知》(國醫改辦發〔2014〕1號)，通知指出，尚未開展城鄉居民大病保險試點的省份，要在2014年6月底前啟動試點工作。試點將建立健全由醫改辦牽頭，發改委、財政、社保、民政、衛生計生、保監等部門參與的協調推進工作機制。截至2013年底，已有23個省份出臺大病保險實施方案，確定120個試點城市。
4、鼓勵社會辦醫
醫療供給依然緊張，二級以上醫院病床高負荷使用雖略有緩解，但仍高居不下；國家政策鼓勵社會資本辦醫，當對民營醫院進一步實行醫保覆蓋及落實職稱管理后，民營醫院將迎來快速發展期。從2008年到2012年，民營醫院的機構數年均增速達18%，床位數增速達19%�？紤]到政府提出的2015年民營醫院服務量占比20%的目標，民營醫院從現在至2015年的年均患者量增長率會高達30%。
5、價格機制
未來藥價形成機制關注幾個重點：市場決定價格、政府間接引導、支付約束費用；機制核心是重建藥品健康的競爭機制；以調動采購使用主體單位的積極性為突破口；定價、招標、報銷三個環節緊密掛鉤。
【六大必爭市場】
1、基藥市場
由于各省基藥增補超預期導致各地市場準入工作的重要性凸顯，客觀上也讓基藥市場分散和本地化趨勢明顯�；幠夸浀脑鲅a還是根據各地區的疾病譜、用藥習慣與經濟支付能力情況為要。2014年將出臺二、三級醫院基本藥物使用比例，基藥配比政策的逐步明朗，帶來的是二級以上醫院的市場機會大增，這將是品牌廠家的必爭之地。
2、優質仿制藥
我國取消原研藥超國民待遇的思路基本明確，未來我國降價重點應該是原研藥，同時也要加快國產仿制藥質量一致性評價的進行。嚴格按溶出曲線與原研藥或標準品作參比，國產品淘汰會是很殘酷的。仿制藥質量一致性評價的工作也是一項長期性工作，對企業將是一個考驗。市場的競爭也會由此轉移到品牌、規模、實力的競爭，有利于市場聲譽度好的品牌企業和創新型企業的發展，尤其是能做到進口替代的優質仿制藥企業。
3、“銀發經濟”
醫藥產業一方面可在老年人用藥劑型、包裝、銷售渠道等方面積極改進；另一方面可積極參與養老機構的建設。制藥企業和康復醫療器械企業理應在養老產業中有更大的話語權。
4、兒科用藥
單獨二胎政策的出臺，在醫藥領域直接受益的包括孕期診斷、嬰童防病治病、醫療器械、兒科用藥等。近幾年新生兒可能會有爆發式增長，估計由現在的年出生1600萬人增加到近2000萬人，兒科用藥市場面臨較大機遇。從目前市場情況分析，我國兒童藥市場的空白點還比較多。在3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的只有60余種，尚不足2%。品種少、規格少、劑型少、難以滿足臨床需要，且品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等領域，這已成為兒童用藥市場不得不面對的問題。
5、醫療服務
對于醫療服務企業，醫院總體收入2012年達到1.5萬億元。2013年以來，醫療服務行業收購兼并快速增長，制藥企業收購醫院，考慮的就是產業鏈上下游的整合；民營�？漆t院通過橫向并購，擴張醫院網絡，縱向收購擴建，或進入其他專科領域。
6、制藥設備
2013年以來，制藥設備銷售額大幅增加，行業同比增速從2012年的20%左右提高到30%左右。這表明，制藥設備行業的高速增長并非是行業性趨勢所引發，而是由事件所驅動的，即受益于新版GMP認證。2014年，由于第一批無菌藥品生產企業達標已經完成，因此行業增速較2013年可能有所回落。但考慮到非無菌藥品生產企業的數量遠遠大于無菌藥品生產企業，因此2014年制藥設備行業仍然有望保持25%~30%的較高增速；2015年，達標期限截止臨近，行業可能將進入第二個增長高峰。因此，未來2年，制藥設備行業仍然將保持高速增長，相關企業業績仍然有較大的上升空間。 |
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