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　　產品技術轉移是指將產品的知識、技術以及相關聯的生產工藝從研發方轉移至生產方的過程。
　　眾所周知，生產工藝過程對產品的最終質量起到至關重要的作用，生產工藝過程的控制和管理貫穿于產品生命周期的整個過程。生產工藝在產品研發過程建立后，通過技術轉移在生產車間實現生產，并在生產過程中通過對產品工藝過程進行有效的監控，從而保證工藝過程的穩定性。
　　基于新產品技術轉移的工作需要，質量保證部去年制定了《新產品技術轉移管理規程》，建立和完善了新產品技術轉移的流程，在保證研發新產品技術轉移符合GMP、注冊法規要求的同時，降低、控制新產品的試生產對已上市產品的差錯、污染風險。新產品技術轉移的試生產相關工作均按GMP要求進行管理。

　　新產品技術轉移的主要流程為：
　　1、生產前準備
　　（1）研發部門根據產品工藝、質量要求對現有情況進行全面評估，如生產許可是否符合法規要求、生產條件是否符合新產品工藝要求等。
　　（2）研發部門評估如發現不符合新產品技術轉移試生產要求，按GMP文件要求發起變更，變更內容包括生產范圍許可、新建車間、新增設備、模具等。
　　2、生產
　　（1）研發部門在確認符合新產品技術轉移條件后，按GMP文件要求發起變更。
　　（2）各部門應及時完成變更所涉及的工作，包括：物料供應商評估、物料管理（采購、入庫和貯存、檢驗和放行）、外包材管理、技術資料移交、文件起草、培訓、試生產、成品管理（檢驗、貯存、領用）、成品放行、新產品技術轉移總結等。
　　時隔一年，我們進行了多個產品的技術轉移試生產，雖然在技術轉移過程中，遇到了各種各樣的問題，但在研發、生產、質量部門的協調配合、共同努力下，我們順利完成了各產品從研發系統到生產、質量系統的技術轉移。
　　相信通過不斷積累和改進，我們新產品技術轉移工作將更加流程化、規范化，保證產品工藝的穩定性，保證所生產的產品達到預期的質量標準，從而為產品的最終上市奠定堅實的基礎。